HLB 에이치엘비 FDA 리보세라닙 승인 여부 발표 임박

미국 FDA의 최종 발표를 앞둔 HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 시장의 큰 관심을 받고 있습니다. FDA 승인 여부에 따라 HLB의 글로벌 항암제 시장 진출이 판가름 나는 중요한 순간인데요.

 

이번 포스팅에서는 HLB 리보세라닙 FDA 승인 이슈의 핵심 내용을 정리하고, 시장에 미칠 영향을 분석해 보겠습니다.

---

🔎 HLB 리보세라닙, 어떤 신약인가?

 

 

리보세라닙은 암 세포에 산소와 영양 공급을 차단하여 세포 성장을 막는 표적항암제로, 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’과 병용하여 간암 1차 치료제로 FDA 품목허가를 신청한 상태입니다.

 

만약 FDA 승인을 받게 된다면, 국산 항암제로는 유한양행의 ‘렉라자’에 이어 두 번째로 FDA 승인을 받은 사례가 됩니다. 이는 한국 제약·바이오 업계에서 상당히 의미 있는 사건입니다.

 

FDA 발표 예정일: 미국 현지시간 3월 20일 → 한국시간 3월 21일 오전

HLB 그룹 발표 방식: FDA 승인 여부를 유튜브를 통해 공개 예정

 

---

📈 FDA 승인 시 기대 효과

 

1️⃣ 글로벌 항암제 시장 진출

리보세라닙이 FDA 승인을 받게 되면 HLB는 로슈(Roche)와 아스트라제네카(AstraZeneca) 등 글로벌 제약사와 직접 경쟁하는 위치에 서게 됩니다. 두 기업의 간암 1차 치료제 시장 점유율이 80% 이상을 차지하고 있어, 시장 점유율 확보가 HLB의 주요 과제가 될 전망입니다.

2️⃣ 코스피 이전 상장 가능성

HLB는 현재 코스닥에 상장되어 있지만, 코스피 이전 상장을 추진 중입니다. 코스피로 이전할 경우, 패시브 자금 유입 효과로 주가 상승이 기대되며, 대형 제약·바이오 기업으로서의 입지를 더욱 굳힐 수 있습니다.

3️⃣ 그룹사 가치 상승

현재 HLB 계열사 중 상장사는 총 11곳이며, 그룹 전체 시가총액은 약 13조 원에 달합니다. FDA 승인이 확정되면 그룹사 전체 주가가 상승할 가능성이 높으며, 추가적인 신약 개발 및 파이프라인 확대도 더욱 탄력을 받을 전망입니다.

---

📉 FDA 승인 불발 시 우려 요소

 

1️⃣ 주가 급락 가능성

지난해 5월, FDA가 항서제약의 CMC(화학·제조·품질관리) 문제로 보완요구서한(CRL)을 발송하며, HLB의 신약 승인 절차가 지연된 바 있습니다. 이때 HLB 주가는 2거래일 연속 하한가를 기록하며 시가총액 6조 원이 증발했습니다.

이번에도 FDA 승인이 보류되거나 지연된다면, 투자 심리가 위축되면서 주가에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 큽니다.

2️⃣ 미·중 갈등 이슈

HLB의 신약 개발은 중국 항서제약과의 협업이 핵심 요소인데요. 미국과 중국의 무역 갈등이 심화하는 가운데, FDA가 중국 기업과 협업하는 기업에 대해 보수적인 입장을 취할 가능성이 제기되고 있습니다. 이는 FDA 승인 과정에서 불확실성을 높이는 요인 중 하나입니다.

3️⃣ 공매도 재개 영향

최근 한국 주식시장에서 공매도가 전면 재개되면서, HLB 주가에도 변동성이 커질 가능성이 있습니다. 특히, HLB는 개별주식선물이 상장되지 않아 공매도 외에는 하락에 베팅할 수 있는 방법이 없는 종목이기 때문에, 공매도 세력이 집중될 가능성이 높습니다.

---

 

🔮 향후 전망 및 투자 전략

 

📌 FDA 승인 시

• 글로벌 항암제 시장 진출, 매출 증가 기대
• 코스피 이전 상장 추진으로 주가 상승 가능
• 계열사 가치 상승 및 추가 파이프라인 개발 가속화

📌 FDA 승인 불발 또는 지연 시

• 단기적으로 주가 하락 가능성 큼
• 기존 투자자들의 이탈 및 공매도 세력 증가 우려
• 항서제약과의 협력 관계 지속 여부가 변수

📌 주목할 점

• HLB 경영진의 지분 매입: 진양곤 회장을 비롯한 주요 경영진이 지속적으로 지분을 매입하며 주가 방어에 나서고 있음
• 패시브 자금 유입 가능성: 코스피 이전 상장 후 기관 투자자들의 관심 증가 전망

---

📢 결론

 

HLB의 FDA 승인 여부는 국내 바이오 업계에서 중요한 이정표가 될 사건입니다.

 

✅ FDA 승인 시 글로벌 항암제 시장에 본격 진출하며, 코스피 이전 상장 가능성과 함께 HLB의 기업 가치가 크게 상승할 가능성이 있습니다.

 

✅ 반대로 승인 불발 시, 단기적으로 주가가 하락할 수 있으며, 공매도 재개와 맞물려 변동성이 커질 수 있습니다.

투자자들은 FDA 발표 이후 HLB의 공식 발표 및 주가 흐름을 면밀히 주시하면서 신중한 투자 전략을 세우는 것이 중요합니다.

 

함께 보면 좋은 글

 

대통령 탄핵 시 한국의 선거 일정과 절차

 

오징어게임 시즌3 D-100 (2025년 6월 27일 공개 예정)

 

과거 공매도에 취약했던 섹터와 기업 그이유는?