HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…또다시 보완 요청서 수령 "> HLB가 기대했던 간암 신약 ‘리보세라닙’의 미국 FDA 승인에 다시 한 번 제동이 걸렸습니다. FDA는 HLB에 보완 요청서(CRL)를 발급하며 추가 보완이 필요하다는 입장을 밝혔습니다. 이번 승인 불발 소식으로 인해 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.FDA 승인 불발, 무엇이 문제였나? HLB는 지난 21일, FDA로부터 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대한 CRL(Complete Response Letter)을 받았다고 공식 발표했습니다. CRL은 FDA가 신약 승인을 거부할 때 발송하는 공식적인 보완 요청서로, 추가적인 자료 제출이 필요함을 의미합니다.이번 CRL의 주요 쟁점은 항서제약의 CMC(제조..